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生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)駛?cè)肟燔嚨?/div>
發(fā)稿時間:2015-05-06 來源:醫(yī)藥觀察家報/徐洋

    生物醫(yī)藥行業(yè)在戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)中屬于盈利周期較長的產(chǎn)業(yè),一個生物醫(yī)藥品種從臨床前研究到上市,一般需要5-10年時間,期間需要大量的研發(fā)投入。不過,從目前的情況來看,有望繼續(xù)保持16.1%年均復(fù)合增長率的生物醫(yī)藥行業(yè),在市場前景愈來愈受重視的情況下,將迎來良好的發(fā)展契機。


    全球市場地位日趨牢固


    生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱為“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”。隨著世界經(jīng)濟的發(fā)展、生活環(huán)境的變化、人們健康觀念的變化以及人口老齡化進程的加快等因素影響,與人類生活質(zhì)量密切相關(guān)的生物醫(yī)藥行業(yè)近年來一直保持了持續(xù)增長的趨勢。根據(jù)全球最大的醫(yī)藥市場咨詢公司IMS Health的統(tǒng)計報告,2014年全球醫(yī)藥市場銷售額將達到1.1萬億美元,未來幾年將保持5%-8%的復(fù)合增長率,這反映了全球醫(yī)藥市場強勁的整體增長趨勢。盡管各國政府均在控制醫(yī)藥費用的增長,但由于新藥開發(fā)、人口結(jié)構(gòu)變化及人們對健康預(yù)期的提高,藥品市場的增長仍快于經(jīng)濟增長的速度。
    按照年銷售額10億美元的重磅藥物標(biāo)準(zhǔn),2013年有近百種藥品達標(biāo),其中TOP50的達標(biāo)線為16.43億美元,這些重磅藥物全部出現(xiàn)在美國和歐洲。我國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展從二十世紀(jì)80年代開始,目前尚沒有出現(xiàn)年銷售額超過10億人民幣的藥物。
    進入21世紀(jì)以來,我國生物醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)高速增長。據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所發(fā)布的數(shù)據(jù),2000年至2013年,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售收入從1686億元增長到21543億元,年復(fù)合增長率達到21.65%。
    根據(jù)國家統(tǒng)計局發(fā)布的數(shù)據(jù),截至2013年末,我國醫(yī)藥制造業(yè)總資產(chǎn)達到18480億元;2013 年全年,我國醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)銷售收入20593億元,較“十五”末期的2005年增長16573億元,復(fù)合增長率22.66%(見下圖)。



                        2005-2013年我國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入及增長率統(tǒng)計圖


    根據(jù)預(yù)計,2011年至2016年我國醫(yī)藥市場仍有望保持16.1%的高年均復(fù)合增長率。2011年,我國醫(yī)藥市場規(guī)模已超越法國和德國,成為僅次于美國和日本的全世界第三大醫(yī)藥市場,預(yù)計到2015年我國在全球醫(yī)藥行業(yè)中的市場地位將進一步得到鞏固,2020年我國有望成為僅次于美國的全球第二大藥品市場。


    生物技術(shù)藥物倍受重視


    生物醫(yī)藥行業(yè)的一個重要特征在于盈利周期較長。一個生物醫(yī)藥品種從臨床前研究到上市,一般需要5-10年時間。因此,對于處于研發(fā)階段的新生物醫(yī)藥品種和企業(yè),盈利一般都需要較長時間。國外領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)從成立到盈利平均需花10年左右的時間。同時在這段研發(fā)且沒有盈利的階段,生物醫(yī)藥企業(yè)往往需要大量的資金投入,研發(fā)投入往往超過20%的銷售收入??梢?,生物醫(yī)藥類企業(yè)一般最需要風(fēng)險資金和市場支持的時間在企業(yè)創(chuàng)立初期,而伴隨企業(yè)產(chǎn)品成熟,甚至于專利技術(shù)保有期限的結(jié)束,企業(yè)的成長性將大打折扣。
    海外較為成功的生物醫(yī)藥公司從成立到上市的平均年限為4 年,從上市后到盈利的平均年限為7 年,盈利之后企業(yè)將出現(xiàn)非線性增長(見下表)。



                                  海外較為成功的生物醫(yī)藥公司發(fā)展歷程


    在藥品市場增長空間方面,中國將是潛力最大的市場。未來我國人口老齡化加深和居民可支配收入的增長是推動我國醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)增長重要動力。目前,我國用藥水平還偏低,醫(yī)藥市場的不斷擴大是必然趨勢。未來醫(yī)療體制改革和行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整將是影響醫(yī)藥行業(yè)的主要政策面因素。根據(jù)國家“十二五規(guī)劃”綱要,未來五年我國將健全醫(yī)療保障體系,建立和完善以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系。同時,我國還將支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,堅持中西醫(yī)并重,加強中藥資源保護、研究開發(fā)和合理利用。由此可見,醫(yī)藥行業(yè)整體面臨著較好的發(fā)展契機。
    從生物醫(yī)藥細分領(lǐng)域來看,近年來在化學(xué)藥和中藥不能有效治療的疾病領(lǐng)域發(fā)病率有所升高,生物技術(shù)藥物的重要性得到越來越多的重視。生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)具有較強的市場潛力,將成為今后生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要推動力。2010年,世界藥物銷售額前三十名中有三分之一是生物技術(shù)藥物,生物技術(shù)藥物的銷售額占世界醫(yī)藥市場的比重約為17%,此外,全球免疫類藥物總銷售額的79%、腫瘤類藥物銷售總額的35%都是生物技術(shù)藥物。