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產(chǎn)品中心

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一、產(chǎn)品簡介       

    神經(jīng)生長因子(Nerve Growth Factor,NGF)發(fā)現(xiàn)于1952年,是神經(jīng)營養(yǎng)因子家族中發(fā)現(xiàn)最早,具有促進(jìn)神經(jīng)元胞體存活、促進(jìn)軸突定向再生和髓鞘生成等多重生物學(xué)功能的神經(jīng)細(xì)胞生長調(diào)節(jié)因子。許多研究表明神經(jīng)生長因子對神經(jīng)元的生長、發(fā)育、分化,正常結(jié)構(gòu)和功能狀態(tài)的維持,以及損傷后的修復(fù)都發(fā)揮重要作用。1986年Montalcini和Cohen因?qū)ι窠?jīng)生長因子研究的杰出貢獻(xiàn)而共同被授予諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。迄今,全世界共發(fā)現(xiàn)了超過300萬個(gè)蛋白質(zhì)和多肽,其中僅10個(gè)獲得諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng),而這10個(gè)中僅有3個(gè)成果產(chǎn)業(yè)化:1901年的抗血清療法、1923年的胰島素和1986年的神經(jīng)生長因子。臨床應(yīng)用證實(shí)NGF是保護(hù)神經(jīng)元胞體存活、促進(jìn)軸突定向再生和髓鞘生成的經(jīng)典治療藥物。

    恩經(jīng)復(fù)(注射用鼠神經(jīng)生長因子)是迄今為止唯一由中國人率先產(chǎn)業(yè)化的諾貝爾生理醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)成果。與國內(nèi)外其它神經(jīng)營養(yǎng)藥物相比,恩經(jīng)復(fù)具有較高的藥物經(jīng)濟(jì)性,作為神經(jīng)損傷唯一的直接治療藥物,恩經(jīng)復(fù)可以有效地促進(jìn)患者的運(yùn)動(dòng)和感覺功能恢復(fù),降低患者的致殘率,給患者帶來較高的生活質(zhì)量。恩經(jīng)復(fù)產(chǎn)品具有三大特點(diǎn):高純度、高比活性、高穩(wěn)定性。

    作為福建省的第一個(gè)一類新藥,公司對恩經(jīng)復(fù)的成長傾注了大量心血,經(jīng)過十余年精心培育,已奠定了恩經(jīng)復(fù)在神經(jīng)創(chuàng)傷治療領(lǐng)域“安全有效”的學(xué)術(shù)地位,廣大臨床專家不僅發(fā)表了上千篇的學(xué)術(shù)文獻(xiàn)(恩經(jīng)復(fù)被幾十本醫(yī)學(xué)權(quán)威專著收錄),且在逾百萬例臨床實(shí)踐的基礎(chǔ)上,達(dá)成了“神經(jīng)生長因子(恩經(jīng)復(fù))臨床應(yīng)用”的專家共識。更為可喜的是,經(jīng)各臨床科室權(quán)威專家的推薦,恩經(jīng)復(fù)被收錄到《臨床路徑治療藥物釋義》系列叢書,在神經(jīng)外科、骨科、皮膚性病科神經(jīng)損傷疾病相關(guān)病種的治療方案中,更進(jìn)一步確立了恩經(jīng)復(fù)對神經(jīng)損傷的治療作用。


二、簡要處方資料


【藥品名稱】

通用名稱:注射用鼠神經(jīng)生長因子

商品名稱:恩經(jīng)復(fù)

【成份】

本品活性成份為小鼠頜下腺中提取的神經(jīng)生長因子(mNGF),輔料為人血白蛋白、氯化鈉和甘露醇。

【適應(yīng)癥】
用于治療正己烷中毒性周圍神經(jīng)病。

本品通過促進(jìn)神經(jīng)損傷恢復(fù)發(fā)揮作用。

【規(guī)格】

18μg(9000U)/瓶。

【用法用量】

每次1瓶,用2ml注射用水溶解后肌肉注射。一天1次,4周為一療程,根據(jù)病情輕重可遵醫(yī)囑多療程連續(xù)給藥。

【禁忌】
患有嚴(yán)重心臟疾病或自體免疫疾病、癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者;嚴(yán)重的肝、腎或骨髓功能不正常者;有其他嚴(yán)重疾病不能耐受本品者。
【不良反應(yīng)】

1、 無嚴(yán)重不良反應(yīng),臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)有個(gè)別患者出現(xiàn)一過性轉(zhuǎn)氨酶升高。

2、 用藥后常見注射部位痛或注射側(cè)下肢疼痛(發(fā)生率分別為85%和29%),一般不需特殊處理。個(gè)別癥狀較重者,口服鎮(zhèn)痛劑即可緩解。

3、 偶見其他癥狀(如頭暈、失眠等),發(fā)生率與安慰劑組比較無明顯差別。

【注意事項(xiàng)】

1、過敏體質(zhì)者慎用。

2、本品加注射用水振蕩后即可完全溶解,如有不溶的沉淀、混濁或絮狀物時(shí)不可使用。

3、使用前應(yīng)仔細(xì)檢查藥瓶,如有裂縫或破損等異常情況時(shí)不可使用。

4、用藥過程中,如有任何不適癥狀及時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系詢問。

5、應(yīng)嚴(yán)格按照說明書規(guī)定的用法用量給藥。嚴(yán)禁改變給藥途經(jīng)。

【貯藏】
于2~8℃避光保存和運(yùn)輸。

在不超過25℃條件下,本品允許偏離規(guī)定溫度不超過7天。
【有效期】
30個(gè)月。


注:以上為簡要處方資料,詳情請參閱藥品說明書。