近日，工信部消費(fèi)品工業(yè)司發(fā)布了《2014年醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析》，全文如下：
2014年醫(yī)藥工業(yè)保持了較快的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度，在各工業(yè)大類中位居前列。主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、利潤(rùn)總額增速較上年放緩，但仍顯著高于工業(yè)整體水平。隨著發(fā)展環(huán)境變化，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展正在步入中高速增長(zhǎng)的新常態(tài)。
一、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況
?。ㄒ唬┰黾又翟鏊倬庸I(yè)行業(yè)前列
2014年規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值同比增長(zhǎng)12.5%，增速較上年下降0.2個(gè)百分點(diǎn)，高于工業(yè)整體增速4.2個(gè)百分點(diǎn)，在各工業(yè)大類中位居前列。醫(yī)藥工業(yè)增加值在整體工業(yè)所占比重達(dá)到2.8%，較上年增長(zhǎng)0.18個(gè)百分點(diǎn)，顯示醫(yī)藥工業(yè)對(duì)工業(yè)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)進(jìn)一步加大。分季度看，2014年各季度末累計(jì)增速分別為12.8%、13.5%、12.8%、12.5%，下半年增速呈現(xiàn)下降。
圖1 2012-2014年醫(yī)藥工業(yè)增加值累計(jì)增速與占比
?。ǘ┲鳡I(yíng)業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)放緩
根據(jù)統(tǒng)計(jì)快報(bào)，2014年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入24553.16億元，同比增長(zhǎng)13.05%，高于全國(guó)工業(yè)整體增速6.05個(gè)百分點(diǎn)，但較上年降低4.85個(gè)百分點(diǎn)，自2013年增速低于20%后，進(jìn)一步出現(xiàn)較大幅度下滑。各子行業(yè)中，中藥飲片、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械、生物藥品、中成藥的增速高于行業(yè)平均水平，其他3個(gè)子行業(yè)的增速低于行業(yè)平均水平。
表1 2014年醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入完成情況
（三）盈利水平基本穩(wěn)定
根據(jù)統(tǒng)計(jì)快報(bào)，2014年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額2460.69億元，同比增長(zhǎng)12.26%，高于全國(guó)工業(yè)整體增速8.96個(gè)百分點(diǎn)，但較上年降低5.34個(gè)百分點(diǎn)，與主營(yíng)業(yè)務(wù)收入同步出現(xiàn)了較大幅度的下降。主營(yíng)收入利潤(rùn)率為10.02%，較上年下降0.07個(gè)百分點(diǎn)，基本穩(wěn)定。納入統(tǒng)計(jì)范圍的企業(yè)中，約10%的企業(yè)出現(xiàn)虧損。各子行業(yè)中，化學(xué)原料藥、化藥制劑主營(yíng)收入利潤(rùn)率較上年略有增長(zhǎng)，其余子行業(yè)利潤(rùn)率均較上年有所下降。
表2 2014年醫(yī)藥工業(yè)利潤(rùn)總額和利潤(rùn)率完成情況
注：2013年利潤(rùn)率根據(jù)可比數(shù)據(jù)調(diào)整
?。ㄋ模┽t(yī)藥出口略有回升
根據(jù)統(tǒng)計(jì)快報(bào)，2014年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)出口交貨值1740.81億元，同比增長(zhǎng)6.63%，增速較上年提升0.83個(gè)百分點(diǎn)，增長(zhǎng)速度仍然較低，但有所回升。根據(jù)海關(guān)進(jìn)出口數(shù)據(jù)，2014年醫(yī)藥產(chǎn)品出口額為549.6億美元，同比增長(zhǎng)7.38%,增速較上年提高0.54個(gè)百分點(diǎn)。主要的兩大類出口產(chǎn)品中，化學(xué)原料藥出口額為258.6億美元，同比增長(zhǎng)9.57%，增速較上年提高6.93個(gè)百分點(diǎn)；醫(yī)療器械出口額為200.2億美元，同比增長(zhǎng)3.56%，增速較上年下降6.36個(gè)百分點(diǎn)。
?。ㄎ澹┕潭ㄙY產(chǎn)投資增速回落
2014年醫(yī)藥制造業(yè)共完成固定資產(chǎn)投資5205億元，同比增長(zhǎng)15.1%，較上年26.5%的增速出現(xiàn)明顯下降，高出全國(guó)工業(yè)增速2.2個(gè)百分點(diǎn)。增速回落顯示主要受GMP升級(jí)推動(dòng)的醫(yī)藥工業(yè)投資高峰即將過(guò)去。
（六）重點(diǎn)區(qū)域領(lǐng)銜發(fā)展
2014年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入居前3位的地區(qū)是山東、江蘇、河南，合計(jì)占到全行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的36.58%，集中度略高于上年。利潤(rùn)總額居前3位的地區(qū)是山東、江蘇、廣東，合計(jì)占到全行業(yè)利潤(rùn)的37.64%。出口交貨值居前3位的地區(qū)是江蘇、浙江、山東，合計(jì)占到全行業(yè)的50.38%。按照區(qū)域劃分，中西部地區(qū)的醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增速快于東部地區(qū)2.9個(gè)百分點(diǎn)。
二、影響經(jīng)濟(jì)運(yùn)行的主要因素
?。ㄒ唬┧幤方K端需求穩(wěn)定增長(zhǎng)
2014年全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療量達(dá)78億人次，同比增長(zhǎng)6.6%，入院人數(shù)超過(guò)2億人。樣本醫(yī)院統(tǒng)計(jì)顯示，2014年醫(yī)院購(gòu)藥金額同比增長(zhǎng)12%，增速較上年略有提高。估算2014年包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和零售藥店在內(nèi)的整體藥品終端銷售額較上年增長(zhǎng)約14%。
?。ǘ┽t(yī)保體系進(jìn)一步健全
2014年基本醫(yī)保參保(合)率穩(wěn)定在95%以上，其中城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)人數(shù)增加2702萬(wàn)人。新農(nóng)合和城鎮(zhèn)居民醫(yī)保人均政府補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高到320元，個(gè)人繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)提高到人均90元，城鄉(xiāng)居民醫(yī)?；鹪鲩L(zhǎng)17%以上。城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)制度全面實(shí)施，覆蓋人口已達(dá)7億人。全年商業(yè)健康保險(xiǎn)收入1587億元，同比增長(zhǎng)41.3%，在滿足多樣化、多層次的醫(yī)療需求方面發(fā)揮重要作用。
?。ㄈ┗瘜W(xué)原料藥價(jià)格有所復(fù)蘇
主要受一些廠家停產(chǎn)、限產(chǎn)影響，一些長(zhǎng)時(shí)間價(jià)格低迷的品種價(jià)格出現(xiàn)不同程度上漲，如6-APA、阿莫西林、7-ACA、頭孢類抗生素、維生素C、泛酸等。海關(guān)進(jìn)出口數(shù)據(jù)顯示，2014年化學(xué)原料藥出口價(jià)格平均較上年上漲3%。價(jià)格復(fù)蘇帶來(lái)化學(xué)原料藥行業(yè)利潤(rùn)率和出口增速提高。
（四）多項(xiàng)政策調(diào)整利于行業(yè)發(fā)展
衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)展改革委等部門(mén)制定實(shí)施低價(jià)藥政策，放開(kāi)了一批低價(jià)藥品最高零售限價(jià)，有利于企業(yè)根據(jù)市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)格，實(shí)現(xiàn)合理盈利。大病醫(yī)保用藥談判機(jī)制擴(kuò)大實(shí)施，一些新藥通過(guò)談判納入了地方醫(yī)?；鹬Ц斗秶?。2014年7月起，生物藥品企業(yè)可執(zhí)行3%的增值稅簡(jiǎn)易征收稅率，2014年以后新購(gòu)進(jìn)的固定資產(chǎn)可縮短折舊年限或采取加速折舊的方法，顯著減輕稅負(fù)。
一些因素造成了主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、利潤(rùn)增長(zhǎng)放緩，主要包括：醫(yī)保控費(fèi)擴(kuò)大實(shí)施范圍，醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥費(fèi)用增長(zhǎng)幅度受到限制；藥品招標(biāo)促使制劑價(jià)格繼續(xù)降低，2014年公布中標(biāo)結(jié)果的地區(qū)藥價(jià)不同程度下降；醫(yī)療器械出口價(jià)格下降嚴(yán)重，造成醫(yī)療器械出口增速明顯下滑；受實(shí)施新版GMP影響，無(wú)菌制劑產(chǎn)銷量減少，一些化學(xué)原料藥由于環(huán)保問(wèn)題限產(chǎn)停產(chǎn)，產(chǎn)銷量下降；非處方藥銷售增長(zhǎng)慢，根據(jù)醫(yī)藥商業(yè)統(tǒng)計(jì)快報(bào)，2014年藥品零售市場(chǎng)比上年增長(zhǎng)8.6%，增速降低3.4個(gè)百分點(diǎn)，慢于整體市場(chǎng)增速。
三、重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)展
?。ㄒ唬┽t(yī)藥創(chuàng)新成果突出
國(guó)家有關(guān)部門(mén)繼續(xù)通過(guò)重大新藥創(chuàng)制、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)等方式支持醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，企業(yè)研發(fā)投入加大，創(chuàng)新積極性增強(qiáng)。2014年國(guó)內(nèi)新藥申報(bào)數(shù)量較上年大幅增加，其中1.1類化藥共有64個(gè)品種申報(bào)臨床或生產(chǎn)，較上年增加11個(gè)；3.1 類化藥注冊(cè)申請(qǐng)（按受理號(hào)）達(dá)到1600多個(gè)，較上年增長(zhǎng)約60%；中藥新藥和生物制品申報(bào)數(shù)量略有下降。2014年CDE完成審評(píng)并建議批準(zhǔn)臨床研究的注冊(cè)申請(qǐng)有880件，完成審評(píng)并建議批準(zhǔn)上市的注冊(cè)申請(qǐng)有501件，上市品種中新藥所占比重近30%。
表3 2014年完成審評(píng)建議批準(zhǔn)上市藥品
一批創(chuàng)新性強(qiáng)的新藥獲批臨床或上市。有29 個(gè)1.1 類化藥獲批臨床，3個(gè)1.1 類化藥獲批上市，其中獲批上市的抗腫瘤新藥阿帕替尼和西達(dá)本胺具有很強(qiáng)的創(chuàng)新性和較高的臨床價(jià)值。在生物制品方面，2014年完成審評(píng)生物制品“Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗”是我國(guó)自主研發(fā)品種，較現(xiàn)有的減毒活疫苗有更高的安全性。
?。ǘ┘娌⒅亟M步伐加快
2014年國(guó)務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化企業(yè)兼并重組市場(chǎng)環(huán)境的意見(jiàn)》，為企業(yè)兼并重組和資源整合創(chuàng)造條件。醫(yī)藥企業(yè)兼并重組步伐加快，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2014年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)兼并重組項(xiàng)目有250起以上，交易金額600億元以上。交易額居前列的項(xiàng)目包括：上海萊士以47.6億元收購(gòu)?fù)飞?0%的股權(quán)，拜耳公司以36億元收購(gòu)滇虹藥業(yè)，綠葉制藥以36.8億元收購(gòu)嘉林藥業(yè)58%的股權(quán)等。
上市公司在并購(gòu)交易中發(fā)揮主導(dǎo)作用，年內(nèi)近半數(shù)醫(yī)藥上市公司開(kāi)展了購(gòu)并重組，通過(guò)定向增發(fā)融資成為兼并重組的重要方式。隨著國(guó)內(nèi)股票市場(chǎng)重啟IPO，一些成長(zhǎng)性好的醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)了上市融資，2014年有11家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)上市，融資額近50億元，還有數(shù)十家企業(yè)在排隊(duì)中，是申請(qǐng)上市企業(yè)數(shù)量領(lǐng)先的行業(yè)。
?。ㄈ┧幤饭?yīng)保障能力增強(qiáng)
低價(jià)藥、短缺藥、兒童用藥的供應(yīng)保障得到重視和加強(qiáng)，2014年衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)展改革委、工信部等部門(mén)先后下發(fā)《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的意見(jiàn)》和《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》，推動(dòng)建立供應(yīng)保障長(zhǎng)效機(jī)制。基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)積極推進(jìn)，年內(nèi)完成了去乙酰毛花苷、甲巰咪唑等4個(gè)品種的招標(biāo)。非洲埃博拉病毒肆虐，國(guó)內(nèi)科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)積極應(yīng)對(duì)，在治療性抗體、疫苗、藥物和試劑研發(fā)方面都取得了很大進(jìn)展，顯示了我國(guó)在應(yīng)對(duì)重大疫情方面良好的技術(shù)、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。
2014年新版GMP認(rèn)證工作繼續(xù)推進(jìn)，到2014年底，無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)率為70%，非無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)率為60%。生產(chǎn)質(zhì)量體系加快與國(guó)際接軌，以環(huán)磷酰胺注射劑為代表的一批品種在歐美國(guó)家完成注冊(cè)和上市，為制劑國(guó)際化打開(kāi)了新的局面。
四、2015年形勢(shì)展望
2015年是“十二五”收官之年，醫(yī)藥工業(yè)面臨整體較好的發(fā)展形勢(shì)：市場(chǎng)需求增長(zhǎng)、醫(yī)保投入增加等有利因素仍然持續(xù)；《中國(guó)制造2025》等著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)的產(chǎn)業(yè)政策將制定出臺(tái)，可為工業(yè)發(fā)展指明方向；藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批制度將實(shí)施改革，產(chǎn)品注冊(cè)慢的問(wèn)題有望緩解；藥監(jiān)部門(mén)GMP飛行檢查常態(tài)化，新修訂的《安全生產(chǎn)法》和《環(huán)境保護(hù)法》實(shí)施，各項(xiàng)監(jiān)管加強(qiáng)，違法違規(guī)懲治力度加大，可為行業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好環(huán)境；健康服務(wù)業(yè)快速發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)和醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療服務(wù)緊密結(jié)合，精準(zhǔn)醫(yī)療等新型產(chǎn)品和醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展迅速，將為醫(yī)藥市場(chǎng)增添活力。
2015年多項(xiàng)醫(yī)藥相關(guān)政策面臨調(diào)整，包括藥品價(jià)格政策、招標(biāo)采購(gòu)政策、醫(yī)保支付政策等，地方藥品招標(biāo)將加快開(kāi)展，高值耗材集中采購(gòu)深入實(shí)施，縣級(jí)公立醫(yī)院改革擴(kuò)大到全國(guó)范圍，醫(yī)?？刭M(fèi)進(jìn)一步強(qiáng)化。在各項(xiàng)政策作用下，醫(yī)藥產(chǎn)品降價(jià)壓力加大，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，企業(yè)需要積極應(yīng)對(duì)。
綜合分析2015年形勢(shì)，預(yù)計(jì)醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度會(huì)保持2014年的水平，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展進(jìn)入中高速階段。針對(duì)發(fā)展中面臨的挑戰(zhàn)和問(wèn)題，醫(yī)藥企業(yè)要堅(jiān)持以提高發(fā)展質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益為中心，以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和轉(zhuǎn)型升級(jí)為方向，主動(dòng)適應(yīng)新的發(fā)展形勢(shì)和各項(xiàng)政策變化，大力開(kāi)展技術(shù)質(zhì)量進(jìn)步，實(shí)施資源重組整合，大力拓展國(guó)際市場(chǎng)，促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展。
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