英國《世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前沿》(World Pharmaceutical Frontiers)雜志于2014年Vol.2期(10月出版)刊登兩個整版的“中國生物醫(yī)藥市場”特寫,稱在中國醫(yī)療保健的成本和支出都不斷增長的大背景下,生物醫(yī)藥企業(yè)集群和創(chuàng)新生態(tài)圈對該國整體醫(yī)療事業(yè)發(fā)展發(fā)揮著至關(guān)重要的推動作用。
《世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前沿》雜志是由英國Progressive Digital Media集團與世界知名咨詢企業(yè)德勤公司聯(lián)合出版的刊物,是一家面向B2B市場、致力于提供全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資訊、最佳實踐、監(jiān)管動態(tài)、產(chǎn)業(yè)領(lǐng)袖訪談等行業(yè)內(nèi)容的出版物。據(jù)讀者調(diào)研數(shù)據(jù)表明,該雜志受眾群中84%的讀者擁有公司預(yù)算決策權(quán)、58%的讀者擔(dān)任生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)董事總經(jīng)理或CEO級職位。
以下是《世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前沿》雜志特寫“中國生物醫(yī)藥市場”的全文內(nèi)容:
中國在持續(xù)高速發(fā)展中,醫(yī)療保健事業(yè)既是一個重大挑戰(zhàn),也是一個難得的機遇——尤其對于產(chǎn)業(yè)界的國內(nèi)外企業(yè)而言。在2002年,中國在醫(yī)療保健上的支出還僅占國內(nèi)生產(chǎn)總值(GDP)的1%,但如今已升至5.15%——而且趨勢還會不斷上升。隨著中國人口老齡化和消費者對優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)的需求日益增長,在醫(yī)療保健領(lǐng)域的投入也將見證重大突破。根據(jù)麥肯錫公司的報告,到2020年,中國的醫(yī)療保健支出將突破1萬億美元,這既緣于消費者個人收入的上升、也緣于平均壽命增長所帶來的慢性疾患的治療投入增長。
引領(lǐng)創(chuàng)新
需要應(yīng)對的挑戰(zhàn)不小,在很長一段時間中國在醫(yī)療保健領(lǐng)域的創(chuàng)新一路走得并不平坦;無論是新藥研發(fā)、新型醫(yī)療設(shè)備的開拓,還是優(yōu)質(zhì)醫(yī)療護理服務(wù)所需要的硬件設(shè)施,很大程度上需要依賴國外企業(yè)和專家。但是在近幾年,中國無疑在引領(lǐng)創(chuàng)新方面迎頭趕上,在包括醫(yī)療保健在內(nèi)的中國諸多產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的政策制定上,創(chuàng)新已成為特別重要的議題。
在天津召開的2014年“夏季達沃斯論壇”上,諸多旨在激勵中國經(jīng)濟發(fā)展進程中創(chuàng)新釋放的思路與方式廣泛地得到頭腦風(fēng)暴。而達沃斯論壇只是眾多在中國進行的高端論壇之一。
Pedro Lichtinger是輝瑞前生物醫(yī)藥國際事業(yè)部CEO、并曾擔(dān)任Optimer醫(yī)藥公司CEO;在他看來,中國政府業(yè)已將生物技術(shù)與生物醫(yī)藥研發(fā)事業(yè)作為國家的優(yōu)先發(fā)展事項,并提供了巨大的財政支持以及各項鼓勵政策?!芭c此同時,很多跨國制藥公司也在中國大力投資于研發(fā),并將眾多前沿技術(shù)和工藝帶入了中國。因此,中國整體的生物醫(yī)藥研發(fā)突破在質(zhì)量、頻率和廣度上都取得了顯著進步,” Lichtinger表示。Lichtinger向《世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前沿》雜志表示,盡管上述研發(fā)突破帶來的物質(zhì)成果還需要若干年才能完全顯現(xiàn),但種種跡象表明,中國積極推動著國內(nèi)創(chuàng)新和國際間的新型合作、以滿足不斷增長的國內(nèi)醫(yī)療保健市場需求。
打造企業(yè)集群
誠然,創(chuàng)新需要打破傳統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)運作模式,包括倡導(dǎo)公共部門與私營產(chǎn)業(yè)之間的良性合作、在創(chuàng)新的生態(tài)圈中大力發(fā)展產(chǎn)業(yè)集群,等等。以天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)為例,這個自1998年以來連年被中國商務(wù)部評選為中國最頂尖的工業(yè)園,通過打造先進的產(chǎn)業(yè)集群而促進園內(nèi)企業(yè)的跨界與交互協(xié)作。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)歷來具有“高風(fēng)險、大投資、長周期”的產(chǎn)業(yè)發(fā)展特征,天津開發(fā)區(qū)在其園區(qū)內(nèi)培育了一個不同階段的混合型、階梯式產(chǎn)業(yè)集群。在這樣的集群中,既包括處于研發(fā)階段、初步產(chǎn)業(yè)化階段的醫(yī)藥企業(yè),也有已經(jīng)發(fā)展較成熟、甚至成為行業(yè)領(lǐng)頭羊的企業(yè);園區(qū)為不同階段的企業(yè)也配備了各自的孵化載體和支持體系,分布在不同的子園區(qū)運作。
開發(fā)區(qū)科技發(fā)展集團副總經(jīng)理李宏亮表示:“對制藥公司的生存和發(fā)展來說,僅僅具有頂級的‘硬件設(shè)施’還不夠,更重要的是一個整體的支持計劃。”他介紹說,天津開發(fā)區(qū)為制藥企業(yè)提供的全方位支持體系涵蓋了專利申請、資本募集、人才支持、到知識產(chǎn)權(quán)、市場營銷和業(yè)務(wù)發(fā)展、法律和環(huán)境政策合規(guī)等諸多領(lǐng)域。
如是打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的努力和對創(chuàng)新的承諾為天津開發(fā)區(qū)及其落戶企業(yè)帶來一份出色的成績單。據(jù)2013年12月底的官方消息披露,整個開發(fā)區(qū)建成了5個生物醫(yī)藥孵化機構(gòu),共約350家的生物醫(yī)藥落戶企業(yè)在當年創(chuàng)造了超過170億元人民幣的工業(yè)總產(chǎn)值。
另外,僅2013年一年,開發(fā)區(qū)有10余個新藥獲得臨床試驗批件,還有10余個研發(fā)項目入選中國新藥創(chuàng)制國家重大科技專項。這樣高增長的一個產(chǎn)業(yè)生態(tài)也為創(chuàng)新型的生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)造了關(guān)聯(lián)性樞紐,使同行企業(yè)相互協(xié)作,共享如公共實驗室空間等交互利益。據(jù)天津康希諾生物技術(shù)公司的董事長宇學(xué)峰介紹,“我們在園區(qū)設(shè)立了一個面積達3000平方米的公共實驗室,包含cGMP中試車間,原液生產(chǎn)能力每年可達4000萬劑量?!?nbsp;
不難理解為什么我們能在天津開發(fā)區(qū)看到一個成熟的、多元化的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,融合了醫(yī)藥制造、藥物研發(fā)、臨床試驗、醫(yī)療器械生產(chǎn)和醫(yī)藥相關(guān)服務(wù)鏈的多方位能力。落戶企業(yè)不僅包括像諾和諾德、諾維信這樣的大型制藥廠商,也包括諸如西門子和漢納的醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商、諸如凱萊英、藥明康德的合同外包組織(CRO),甚至包括參與創(chuàng)新的中國傳統(tǒng)醫(yī)藥生產(chǎn)商。
研發(fā)紅利
在像天津開發(fā)區(qū)這樣、創(chuàng)新與生態(tài)系統(tǒng)構(gòu)建受到高度重視的大環(huán)境中,對于CRO(合同式生物研發(fā)外包)這樣的業(yè)態(tài)不啻為一個福音。集群發(fā)展模式極大鼓勵了企業(yè)在研發(fā)領(lǐng)域的交互協(xié)作,這也是CRO興盛發(fā)展的動因之一。
近年來研發(fā)領(lǐng)域一個里程碑式的事件是,2013年5月份,天津溥瀛生物技術(shù)有限公司將 “重組人血清白蛋白融合蛋白”在美國及其屬地生產(chǎn)和銷售的非獨家專利許可,授權(quán)給全球十大藥企之一的以色列悌瓦制藥集團。
“獲得我們專利授權(quán)之后,悌瓦公司可將生產(chǎn)該新藥的成本降至市場上同類產(chǎn)品的十分之一;而且我們產(chǎn)品的藥效更長久;這也是為什么悌瓦公司愿意在美國市場來推廣我們的這一成果,”亦是天津開發(fā)區(qū)落戶企業(yè)的天津溥瀛生物技術(shù)公司董事長于在林教授表示。
根據(jù)雙方的協(xié)議,悌瓦公司在美國市場可推廣‘重組人血清白蛋白融合蛋白’這一技術(shù)用于嗜中性白血球減少癥治療;而天津溥瀛公司也將繼續(xù)發(fā)展這一技術(shù),目前在中國‘重組人血清白蛋白融合蛋白’已進入臨床I-II期的研究,用于結(jié)核病與腫瘤患者的治療。
于在林教授對于和像悌瓦這樣的世界級醫(yī)藥企業(yè)合作深感欣慰;他相信這樣的合作彰顯了中國生物醫(yī)藥研發(fā)的不俗實力和高質(zhì)量。
對研發(fā)的巨大投入使得大量CRO組織在中國興盛地發(fā)展。目前中國已有超過500家國內(nèi)企業(yè)從事CRO活動,產(chǎn)出約占全球范圍內(nèi)CRO產(chǎn)出份額的7-10%。并且,這些企業(yè)現(xiàn)在大都為中小型規(guī)模,說明他們整體而言仍然享有巨大的未來增長空間。
跨界融合
引領(lǐng)持續(xù)健康的產(chǎn)業(yè)增長并非易事,尤其是處在當下日益互聯(lián)的世界中;它需要引入跨學(xué)科的融合發(fā)展觀念,以期集不同產(chǎn)業(yè)最具創(chuàng)新之所長來推動卓見與效率到達全新的高度。
2012年,天津開發(fā)區(qū)揭牌成立了生物信息計算聯(lián)合實驗室,借助使用“天河一號”這一當時位列全球第二的超級計算機來從事生物科學(xué)研究,在作人類基因信息關(guān)聯(lián)分析時,傳統(tǒng)上需要300多天完成的工作僅需三個多小時即能得出結(jié)果。該聯(lián)合實驗室還這也促使研究人員在超級計算和生物科學(xué)的融合上取得更多突破,同時促進跨學(xué)科組學(xué)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
例如,聯(lián)合實驗室的初期項目中就包括生物信息學(xué)分析的優(yōu)化、加大開發(fā)更強大的生物信息學(xué)算法和工具,尤其是涉及大數(shù)據(jù)處理的高性能算法和多緯度的生物學(xué)議題。
另一項創(chuàng)舉則是在2012年12月,在天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院創(chuàng)立了國際標準的“醫(yī)藥經(jīng)濟和政策研究中心”,它與南安普頓大學(xué)、英國國家健康與臨床研究所(NICE)等一系列國際合作機構(gòu)聯(lián)合開展專項研究,涉及的領(lǐng)域也包含醫(yī)療服務(wù)經(jīng)濟學(xué)、定價分析、政策科學(xué)等多領(lǐng)域的跨界與融合。
國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院副院長王林博士表示,“我們希望面向世界一流的專家展開‘引智’,形成了一個多元背景、種族和學(xué)科的全球智慧‘大熔爐’;當然,這也意味著我們的整體支持體系提升到一個新高度?!?nbsp;
王林博士本人在海外工作期間曾擔(dān)任杜邦公司的高管,也是中國“千人計劃”的一員。他透露,天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院在未來五年內(nèi)力爭進一步延攬200名“頂尖人才”(以科學(xué)家背景的創(chuàng)業(yè)者為主);而在2013年一年,研究院所孵化的企業(yè)整體銷售收入也達到6900萬元人民幣。
到2015年,天津開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)值將達到300億元人民幣,年均增長25%。屆時,年產(chǎn)值達5億元以上的大型生產(chǎn)企業(yè)預(yù)計將超過20家、研發(fā)機構(gòu)超過30家、生物醫(yī)藥類高新技術(shù)企業(yè)超過150家;區(qū)內(nèi)研發(fā)投入預(yù)計將占到銷售收入比重達到10%...更多的協(xié)同合作和生物醫(yī)藥創(chuàng)新將令世人拭目以待。