全球化使得世界各國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)越來(lái)越趨同，為了攫取更大的利潤(rùn)，跨國(guó)企業(yè)已經(jīng)逐步將銷售重心從發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)向新興經(jīng)濟(jì)體轉(zhuǎn)移。
金磚國(guó)家是目前最具活力的藥品市場(chǎng)，其中中國(guó)已經(jīng)成為僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，未來(lái)5年年均復(fù)合增長(zhǎng)率將超過(guò)15%。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的高速發(fā)展吸引跨國(guó)巨頭將其重磅藥物引入中國(guó)，包括波立維、立普妥等產(chǎn)品都已進(jìn)入中國(guó)最暢銷的十大品種行列。
全球重磅藥物TOP10：生物藥主導(dǎo)天下
按照年銷售額10億美元的重磅藥物標(biāo)準(zhǔn)，2013年有近百種藥品達(dá)標(biāo)，其中TOP50的達(dá)標(biāo)線為16.43億美元。
生物醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展使得生物藥物在疾病治療中取得了更多的突破，近年來(lái)生物藥物的增長(zhǎng)一直引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。立普妥之后目前最暢銷的藥物是艾伯維的修美樂(lè)，2013年全球銷售額已經(jīng)達(dá)到106.59億美元，成為首個(gè)年度銷售額過(guò)百億美元的生物藥。
而位居其后的3個(gè)品種也無(wú)一例外都是生物藥，分別是強(qiáng)生/默沙東的類克、羅氏的美羅華和輝瑞/安進(jìn)的恩利。此外位居第6～8的3個(gè)藥品來(lái)得時(shí)、安維汀和赫賽汀也均為生物藥。化學(xué)藥中最暢銷的是GSK的舒利迭，其余2個(gè)TOP10品種分別是可定和安律凡，TOP10的門檻是51億美元。
一直以來(lái)，專利原研藥就是跨國(guó)制藥巨頭最主要的收入來(lái)源，核心產(chǎn)品的市場(chǎng)表現(xiàn)很大程度上影響了跨國(guó)制藥巨頭的整體業(yè)績(jī)。比如立普妥，專利過(guò)期后輝瑞整體增長(zhǎng)乏力；與之相對(duì)的是，羅氏的3個(gè)靶向抗腫瘤用藥則引領(lǐng)該公司的高速增長(zhǎng)。
中國(guó)趨勢(shì)：價(jià)格和醫(yī)保是關(guān)鍵
2013年全球最暢銷的10大品種全部進(jìn)入了中國(guó)市場(chǎng)，不過(guò)從總體表現(xiàn)來(lái)看除了腫瘤藥，其余品種銷售多不盡如意，原因頗多，但價(jià)格和醫(yī)保因素是非常重要的原因。
1 自身免疫藥：3只都不如意
在自身免疫領(lǐng)域，3個(gè)TOP10品種均已進(jìn)入中國(guó)。3個(gè)藥品非常相似，都是作用于腫瘤壞死因子靶點(diǎn)，治療類風(fēng)關(guān)、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、潰瘍性結(jié)腸炎等自身免疫性疾病。由西安楊森負(fù)責(zé)中國(guó)市場(chǎng)銷售的類克上市最早，于2007年獲批，2010年雅培的修美樂(lè)和輝瑞的恩利也陸續(xù)獲批。
根據(jù)22大城市樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫(kù)，2013年樣本醫(yī)院類克、修美樂(lè)和恩利年銷售額分別為1.12億、0.25億和0.28億元。盡管3個(gè)品種在全球市場(chǎng)均屬于TOP10品種，但在中國(guó)市場(chǎng)表現(xiàn)都不盡如人意。
首先進(jìn)入的類克盡管上市時(shí)間較長(zhǎng)，但增速不快，其靜脈給藥對(duì)產(chǎn)品推廣帶來(lái)了較大困難。恩利盡管在歐美上市多年，但進(jìn)入中國(guó)時(shí)間較晚且價(jià)格較高，市場(chǎng)先機(jī)已被該藥的生物類似物中信國(guó)健的益賽普占據(jù)。
最晚上市的修美樂(lè)盡管位居全球暢銷藥首位，其預(yù)填充式注射筆對(duì)于患者而言也無(wú)疑有極大的便利，但中國(guó)市場(chǎng)的貢獻(xiàn)率實(shí)在太低。其近8000元的單次治療費(fèi)用對(duì)于中國(guó)而言還是過(guò)于昂貴，會(huì)阻礙其進(jìn)入醫(yī)保、慢病等政策目錄，影響產(chǎn)品向普通患者推廣。
與之相對(duì)的是，益賽普定價(jià)合理，加之國(guó)家政策的支持，產(chǎn)品占據(jù)了該類藥物的大部分份額。
2 腫瘤藥熱賣：全是羅氏產(chǎn)品
在腫瘤領(lǐng)域，3個(gè)TOP10品種同屬羅氏公司。治療非霍奇金淋巴瘤的靶向抗腫瘤生物制劑利妥昔單抗美羅華于1999年獲批，樣本醫(yī)院2013年年銷售額高達(dá)6.27億元。
治療乳腺癌的靶向抗腫瘤生物制劑曲妥珠單抗赫賽汀于2002年獲批上市，該病主要用于HER2陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，同時(shí)最新研究證明該藥也可用于該靶點(diǎn)陽(yáng)性的胃癌患者，這將拓展其適用范圍，樣本醫(yī)院2013年銷售額也達(dá)到4.79億元。
安維汀于2010年進(jìn)入中國(guó)，其跨時(shí)代的抗腫瘤作用機(jī)理為多種實(shí)體瘤治療帶來(lái)了新的機(jī)會(huì)，該藥在全球范圍內(nèi)獲批了多種實(shí)體腫瘤適應(yīng)癥，盡管從目前來(lái)看，安維汀對(duì)其中一部分腫瘤核心治療指標(biāo)(即生存期)提升有限，但這無(wú)礙產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)快速發(fā)展，上市第四年該品年銷售額已經(jīng)突破2.65億元。
3個(gè)品種的熱賣也給國(guó)內(nèi)生物仿制藥企業(yè)提供了機(jī)會(huì)，多個(gè)該類生物仿制藥有望上市，其較低的價(jià)格將分享原創(chuàng)藥的部分市場(chǎng)。
3 來(lái)得時(shí)：進(jìn)入時(shí)機(jī)恰當(dāng)；舒利迭、可定、安律凡：仿制壓力
哮喘和抗COPD的舒利迭、糖尿病用藥來(lái)得時(shí)、降血脂用藥可定和精分癥用藥安律凡是其余4個(gè)TOP10品種。
GSK的舒利迭是沙美特羅和氟替卡松的復(fù)方制劑，為經(jīng)典的β受體阻斷劑+皮質(zhì)激素復(fù)方制劑，較早期復(fù)方制劑而言，其安全性明顯提高，且多劑量吸入劑給藥進(jìn)一步提升了安全性和依從性。
不過(guò)，舒利迭不適于哮喘和COPD的急救治療，且沙美特羅有一定程度的心臟毒性，不適于心臟病患者。舒利迭2002年在中國(guó)上市后市場(chǎng)保持高速增長(zhǎng)，2012年銷售額達(dá)到2.56億元，2013年銷量有所降低，競(jìng)品的競(jìng)爭(zhēng)和GSK事件可能帶來(lái)了一定影響。
賽諾菲的來(lái)得時(shí)作為全球最暢銷的胰島素，于2004年在中國(guó)上市，該品進(jìn)入中國(guó)的時(shí)段正好是中國(guó)糖尿病患者逐步認(rèn)同胰島素作為糖尿病普通治療用藥觀念建立的階段。來(lái)得時(shí)的成分甘精胰島素是長(zhǎng)效胰島素，減少了給藥頻次。
2007年推出的來(lái)得時(shí)筆則更提升了給藥的便利性，更便于患者的家庭給藥。這些因素共同推進(jìn)了來(lái)得時(shí)的銷量增加，2013年來(lái)得時(shí)的樣本醫(yī)院年銷售額達(dá)到3億元。
可定是阿斯利康研發(fā)的新一代他汀類降血脂用藥，該類藥物較阿托伐他汀的降脂效果更強(qiáng)，因此被譽(yù)為超級(jí)他汀。2007年可定進(jìn)入中國(guó)，目前已成為中國(guó)第二暢銷的他汀類藥物，樣本醫(yī)院年銷售額約5億元。來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)
不過(guò)，由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的問(wèn)題，該藥在國(guó)內(nèi)上市不久就出現(xiàn)了大量仿制品，原研藥可定由于價(jià)格較高，故依然占據(jù)了80%的銷售額，但從用量來(lái)看仿制品已經(jīng)接近原研藥。
安律凡是日本大冢研制的第三代抗精神病用藥，全球市場(chǎng)主要由大冢和BMS聯(lián)合銷售，中國(guó)市場(chǎng)原研藥安律凡于2006年進(jìn)入中國(guó)，目前樣本醫(yī)院年銷售額約3000萬(wàn)元，低于其在全球市場(chǎng)的表現(xiàn)。
此外，該產(chǎn)品也有多個(gè)仿制藥獲批，其中成都康弘的博思清在中國(guó)上市比安律凡早2年，從用量來(lái)看博思清的使用量已經(jīng)達(dá)到安律凡的3倍。
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